SUMMIT研究為NSCLC EGFR exon 18突變患者提供了另一種治療選擇

2020-12-22

SUMMIT是一個二期籃型臨床試驗,旨在評估Neratinib在實體腫瘤帶有EGFR exon 18或ERBB2突變患者的安全性和有效性。肺癌患者帶有EGFR exon 18有治療過的組別期中分析顯示,每日單一劑量240 mg Neratinib達到原先設定的研究目標。11名帶有EGFR exon 18突變的轉移性肺癌患者納入試驗,其中平均曾接受過2線EGFR 酪胺酸酶抑制劑,如:Gefitinib, Erlotinib, Osimertinib 和/或 Afatinib。

治療過患者的客觀緩解率為40%(10位中有4位),反應持續時間中位數為7.5個月(4.0-NE),疾病無惡化存活期中位數為9.1個月(3.7-NA)。該藥物也有可控制的安全性結果:沒有3級以上的藥物不良反應報告,有4名患者(36%)反應為1級腹瀉,有1名患者(9%)為2級腹瀉。EGFR exon18突變在非小細胞肺癌中很少見(約5%),而G719X為這之中最常見的突變。對於罕見EGFR突變而言,泛ErbB抑制劑Afatinib常用於臨床,然而在已使用酪胺酸酶抑制劑治療過的G719X患者其客觀緩解率約為10.5%。以上這些早期的研究結果顯示,一旦前線使用FDA核準之酪胺酸酶抑制劑治療失敗後,另一種不可逆的pan-ErbB酪胺酸酶抑制劑—Neratinib可望為NSCLC EGFR exon 18突變患者提供另一種選擇。


News release from Puma Biotechnology,  November 6, 2020.

https://bit.ly/3mZL1oy

Yang et al. Journal of Thoracic Oncology (2020) 15(5): 803-815

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